美国食品药品管理局发起对医疗类App质询

wcmadmin

wcmadmin

526日消息,美国联邦政府食品药品管理局(FDA)今日发起对医疗诊断类手机应用的质询,其中Biosense Technologies公司的尿样分析应用uChek首当其冲。

这款标价20美元的应用,允许iPhoneiPad用户通过手机摄像头拍摄尿样分析试纸,得到健康诊断信息。

  关于对uChek应用的质询,FDA已经以公函的形式寄送到Biosense Technologies公司,后者已经着手对FDA进行相应的解释说明以解决这场危机。

  据了解,对uChek的质询只是本轮调查的开始,FDA将重点查处一批医疗诊断类的手机应用。FDA的发言人Synim Rivers表示,期望通过本轮质询,能够进一步完善食品药品管理局对相关手机应用的监管措施,加强对此类应用的审查力度,防止一些被忽视的问题存在在应用中,使得应用无法按照预想的方式工作,威胁到用户的人身安全。

  Biosense公司表示,uChek确实标有明确的警告信息:uChek所提供的诊断信息为医嘱的佐证,不能代替专业医师的功能。

0 0 votes
Article Rating
订阅
通知我
guest
0 评论
Inline Feedbacks
View all comments

美国食品药品管理局发起对医疗类App质询

长按二维码
详细阅读
华府华语新闻

最新社区新闻

0
希望看到您的发言,欢迎点评x
()
x

美国食品药品管理局发起对医疗类App质询

刊登华府华语新闻:editor@wcmi.us