5月26日消息,美国联邦政府食品药品管理局(FDA)今日发起对医疗诊断类手机应用的质询,其中Biosense Technologies公司的尿样分析应用uChek首当其冲。
这款标价20美元的应用,允许iPhone和iPad用户通过手机摄像头拍摄尿样分析试纸,得到健康诊断信息。
关于对uChek应用的质询,FDA已经以公函的形式寄送到Biosense Technologies公司,后者已经着手对FDA进行相应的解释说明以解决这场危机。
据了解,对uChek的质询只是本轮调查的开始,FDA将重点查处一批医疗诊断类的手机应用。FDA的发言人Synim Rivers表示,期望通过本轮质询,能够进一步完善食品药品管理局对相关手机应用的监管措施,加强对此类应用的审查力度,防止一些被忽视的问题存在在应用中,使得应用无法按照预想的方式工作,威胁到用户的人身安全。
Biosense公司表示,uChek确实标有明确的警告信息:uChek所提供的诊断信息为医嘱的佐证,不能代替专业医师的功能。